一、起草背景
醫療機構臨床決策支持系統（ClinicalDecisionSupportSystem，以下簡稱CDSS）是通過應用信息技術，綜合分析醫學知識和患者信息，為醫務人員的臨床診療活動提供多種形式幫助，支持臨床決策的一種計算機輔助信息系統，是臨床決策的輔助工具。規范醫療機構CDSS的建設、應用、安全和管理，對建立健全現代醫院管理制度，保障醫療質量和安全，提高醫療服務效率，改善群眾就醫體驗，加強醫療服務監管，促進“智慧醫院”發展等，具有重要意義。
近年來，我委在規范電子病歷臨床應用管理，推進醫療機構信息化建設方面開展了一系列工作，先后印發《電子病歷應用管理規范（試行）》《關于進一步推進以電子病歷為核心的醫療機構信息化建設工作的通知》《關于印發電子病歷系統應用水平分級評價管理辦法（試行）及評價標準（試行）的通知》等文件，并取得了積極成效。為促進智慧醫院建設發展，適應醫院信息化工作需要，規范CDSS應用管理，在以往工作基礎上，我委組織制定了《醫療機構臨床決策支持系統應用管理規范（試行）》（以下簡稱《規范》），指導各地衛生健康行政部門和有關醫療機構推進和加強CDSS應用管理。
二、主要內容
《規范》共分六章十七條，主要明確了以下內容。一是《規范》的適用范圍、基本概念等。二是CDSS應滿足的基本要求，包括臨床知識來源應具有權威性并及時更新。三是醫療機構實施CDSS應具備的信息化基礎要求，包括醫療機構應具備較為完備的醫療信息系統基礎，各系統應實現系統整合、互聯互通或數據共享，數據應統一、規范、完整、準確等。四是醫療機構CDSS的應用管理要求，包括組織管理、培訓、監測評價以及CDSS知識庫維護更新等。五是醫療機構應用CDSS的安全要求。
