我院藥物臨床試驗機構(gòu)于2017年5月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定證書,分別于2018年12月、2020年11月在國家醫(yī)療器械和藥物臨床試驗機構(gòu)備案系統(tǒng)上順利完成了本中心備案(械臨機構(gòu)備201800565、藥臨床機構(gòu)備字2020000864)。截止目前,藥物臨床試驗備案10個專業(yè)、醫(yī)療器械臨床試驗備案21個專業(yè)。2023年CCHRPP全國藥物臨床試驗量值兒科榜,我院排名第9名。
我院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)可承接藥物、醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)以及研究者發(fā)起的IIT研究。
藥物臨床試驗備案專業(yè):小兒消化、小兒內(nèi)分泌、小兒遺傳病、小兒腎病、小兒免疫、小兒呼吸、小兒心臟病、小兒神經(jīng)病學(xué)、小兒血液病、皮膚病。
醫(yī)療器械臨床試驗備案專業(yè)
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