一、項目洽談
將項目方案摘要及項目概況介紹（如項目名稱、申辦方、CRO、SMO、組長單位、組長單位PI、是否取得國家局批件/組長單位倫理批件、全國計劃入組例數、本中心計劃入組例數、是否為競爭入組等）發送至機構辦郵箱（zeyygcp8003@163.com）。
3個工作日內機構辦給出是否承接的回復。同意承接后，請申辦方依據附件1填寫開通臨床試驗管理系統（CTMS系統）賬號所需信息表，并發送至機構辦郵箱，機構辦秘書將依據該信息為申辦方相關人員開通CTMS系統賬號。
如申辦方需咨詢、獲取其他信息，可通過郵件或電話聯系機構辦。
二、立項審核
申辦方在CTMS系統上按照系統要求上傳立項所需資料（所需資料清單見附件2，3），機構辦秘書對資料進行完整性和有效性的審核。
資料上傳完畢后，機構辦對立項資料進行審核，立項審核所需時間：3個工作日。
三、倫理審核
立項成功后項目即進入倫理審核，需按照CTMS系統的要求提交送審資料，資料清單見附件4。
倫理會議審查頻次，1次/月，如項目對時間有特殊要求，可聯系倫理秘書商議。
四、協議簽署
項目各相關方對協議內容進行商議、修改、確認，簽訂協議。
協議簽署所需時間約為半個月~1個月。
上述文件同步公布在機構辦公開郵箱（郵箱賬號：zeyjgbpxly2019@163.com 密碼：Zghnetyy38gcp378）。
項目洽談如需咨詢，請聯系：
機構辦張老師，電話：0371-85510057
倫理秘書侯老師，電話：0371-85510156。
