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法律法規

• [2020-10-17 ]中華人民共和國生物安全法
• [2019-08-27 ]中華人民共和國藥品管理法
• [2024-07-01 ]人—非人動物嵌合體研究倫理指引
• [2024-02-02 ]腦機接口研究倫理指引
• [2023-10-08 ]科技倫理審查辦法（試行）
• [2023-02-27 ]《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》文件解讀
• [2023-02-27 ]涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
• [2024-07-01 ]《人類遺傳資源管理條例實施細則》政策解讀
• [2023-06-01 ]人類遺傳資源管理條例實施細則
• [2021-09-09 ]醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法 (試行)
• [2020-09-18 ]需進行臨床試驗審批的第三類醫療器械目錄(2020年修訂版)
• [2019-11-29 ]藥物臨床試驗機構管理規定
• [2021-08-26 ]體外診斷試劑注冊與備案管理辦法
• [2021-08-26 ]醫療器械注冊與備案管理辦法
• [2020-03-30 ]藥品注冊管理辦法
• [2024-06-14 ]醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點及判定原則（試行）
• [2024-06-14 ]醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）
• [2023-11-03 ]藥物臨床試驗機構監督檢查要點及判定原則（試行）
• [2023-11-03 ]藥物臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）
• [2021-12-20 ]藥品注冊核查要點與判定原則（藥物臨床試驗）
• [2021-12-20 ]藥品注冊核查工作程序
• [2022-03-31 ]《醫療器械臨床試驗質量管理規范》解讀
• [2022-03-31 ]醫療器械臨床試驗質量管理規范
• [2020-04-29 ]《藥物臨床試驗質量管理規范》解讀
• [2020-04-26 ]藥物臨床試驗質量管理規范

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